Sperimentazioni Cliniche


Questa pagina è stata creata con l’intento di fornire ai nostri visitatori uno strumento in grado di orientare in maniera semplice e chiara nel mondo delle sperimentazioni cliniche (note anche con il termine inglese: clinical trials).
Per questa ragione, alleghiamo di seguito alcuni link di siti in cui potrete trovare:

- La “qualità” delle sperimentazioni cliniche dei medicinali:
Agenzia Italiana del Farmaco: Sperimentazioni cliniche dei medicinali

- L’elenco delle sperimentazioni attive nel mondo (per patologia):
Clinical Trials. Gov -> Linfangioleiomiomatosi


LA LEGISLAZIONE NELLE SPERIMENTAZIONI
Di seguito troverete alcuni documenti in cui potrete leggere i principali adempimenti e responsabilità cui deve attenersi chi propone e conduce una sperimentazione, nonché le GCP (good clinical practice) cioè linee guida per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione.

- Recepimento delle linee guida dell'U.E. di Buona Pratica Clinica per la esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali
Decreto Ministeriale 15 luglio 1997 - Scarica

- Attuazione della delibera 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico.
Decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211 - Scarica

- Linee guida per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione
Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200 - Scarica